ChiCTR-ONC-17012756进行中（未招募）治疗新技术临床试验
双关节镜下经肌腱修补治疗肩袖部分损伤的临床应用研究
第二军医大学，长海医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年10月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ASES
研究概览
简要总结
利用双关节镜技术对肩袖损伤手术给予技术改进，提高手术的精准性，较少医源性的软骨损伤及肩袖损伤；针对肩袖部分损伤开展前瞻性临床随机对照研究，推广应用双关节镜下肩袖部分损伤修补手术治疗的新方法，以提高肩关节镜手术效率、减少医源性损伤及改善术后肩关节功能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）肩袖部分伤经临床评估和 MRI 检查诊断明确；（2）经 3 月以上保守治疗后肩关节症状及功能无明显好转；（3）病史较长（一般超过 3 个月以上），且短期肩关节疼痛、力弱症状等急剧加重己严重影响日常生活的患者。
排除标准
- •（1）肩袖损伤为全层撕裂；（2）合并 Bankart 缺损的患者或 SLAP 损伤（包括二头肌腱损伤）；（3）明显骨质缺损或疏松患者；（4）术前明显肩关节周围肌肉萎缩或合并血管神经损伤的患者；（4）正参加其它临床试验的患者；（5）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
双关节镜下肩袖部分损伤穿肌腱缝合术
2
单关节镜下肩袖部分损伤穿肌腱缝合术
结局指标
主要结局
ASES
时间窗: 术后 1、3、6、12、24 月
UCLA
时间窗: 术后 1、3、6、12、24 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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