ChiCTR1800019837进行中（未招募）早期 1 期
TF-CBT 小组干预儿童创伤后应激障碍的随机对照预试验
北京市浩瑞恩社会组织能力建设发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年11月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 儿童创伤后应激障碍
研究概览
简要总结
（1）评估参与研究的儿童和家长（简称：参与者）对每节小组中干预内容、时长、形式以及整个干预流程的接受度（包括满意度）和参与度； （2）评估整个干预过程、跟踪测量中参与者（包括干预组和等待组）的保持率； （3）评估父母参与干预和不参与干预对治疗效果的影响，探究父母共同接受干预的必要性； （4）评估筛查标准、入样标准和排除标准的适用性，标准是否过于宽松或严格； （5）检验筛查、基线测量和追踪测量的时间长度能否被参与者接受； （6）评估以 TF-CBT 为基础的小组干预适用于哪些特征的儿童（包括年龄、PTSD 严重程度、创伤经历等）； （7）发现参与者招募方式、分组方式、干预过程及数据收集过程中可能会遇到的问题及解决办法； （8）检验以 TF-CBT 为基础的小组干预在缓解儿童的 PTSD、抑郁及焦虑症状，减少儿童问题行为，增加亲社会行为等方面的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •儿童：（1）年龄在 7-15 岁之间；（2）至少经历过 1 件创伤事件，使用 Prins Annabel 及其同事（2016）编制的“创伤事件经历核查表”筛查创伤事件经历；（3）满足以下 2 个条件之一：1）符合完全 PTSD 标准：PCL-5 得分≥33 分或符合 DSM-5 的 4 个核心症状，且时间超过 1 个月；2）符合部分性 PTSD 标准: ① PCL-5 得分≥33 分或符合 DSM-5 的 4 个核心症状，且时间不超过 1 个月；② PCL-5 得分<33 分，但符合 DSM-5 核心症状中的 3 个；（4）具有正常的语言沟通能力。
排除标准
- •（1）儿童有发育迟缓、物质滥用或严重的精神病症状；（2）儿童有自杀和自伤倾向或其它过激行为等；（3）儿童正在参加其它心理咨询或治疗项目；（4）研究者认为不适合参与的其它情况。
研究组 & 干预措施
干预组
TF-CBT 小组干预
等待组
2019 年 4 月给予干预组完全相同的工作坊内容
结局指标
主要结局
儿童创伤后应激障碍
时间窗: 初筛， 基线 T0，干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3。
次要结局
- 儿童抑郁(基线 T0，干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3。)
- 儿童焦虑(基线 T0，干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3。)
- 儿童行为问题(基线 T0，干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3。)
- 儿童亲社会行为(基线 T0，干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3。)
- 儿童学校适应能力(基线 T0，干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3。)
- 过程满意度(干预过程中每节小组结束后 T1)
- 项目满意度(干预结束后的 2 周内 T2)
研究者
研究点 (4)
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