ChiCTR2300068825尚未招募早期 1 期
孕期睡眠轨迹对母婴结局影响的多中心前瞻性队列研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 早产
研究概览
简要总结
研究目的： （1）探索孕期睡眠的纵向变化特征及影响因素 （2）检验孕期睡眠与母婴结局之间的关联 （3）阐述孕期睡眠变化的累积效应及效应发挥的关键期 （4）提出有针对性的孕期睡眠管理策略
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）孕周≤13 周+6 天
- •（4）知情同意并自愿参与
排除标准
- •（1）未婚、离异或丧偶者
- •（2）存在严重的躯体或精神疾病
- •（3）研究过程中发生孕（产）妇死亡、流产、死胎、死产或新生儿死亡
- •（4）正在参加其他临床研究的受试者
- •（5）研究人员认为其他原因不适合临床研究者
研究组 & 干预措施
根据孕期睡眠变化轨迹进行分组
结局指标
主要结局
早产
时间窗: 分娩后
产后抑郁症状
时间窗: 分娩后一个月、两个月、三个月
次要结局
- 婴儿身长(分娩后一个月、两个月、三个月)
- 婴儿体重(分娩后一个月、两个月、三个月)
研究者
研究点 (4)
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