ChiCTR2400083936尚未招募4 期
介入治疗联合靶免治疗不可切除肝癌的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
旨在评估介入治疗联合靶免治疗不可切除肝癌的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2022 版《原发性肝癌诊疗指南》临床诊断标准或经病理学诊断为原发性肝癌患者，至少有一个可测量肿瘤病灶，且不适合 / 拒绝接受外科切除；
- •性别不限，18-75 岁；
- •CNLC 分期 Ib-IIIb 期；
- •Child-Pugh A-B 级；
- •ECOG 评分 0-1 分；
- •患者预期生存期超过 3 个月；
- •同意参加本研究且签署知情同意书。
排除标准
- •肝脏肿瘤巨大（≥60%肝体积）；
- •不稳定的系统性疾病或未控制的感染；
- •难以纠正的肾功能及凝血功能障碍；
- •既往 6 个月内出现过门静脉高压导致的食管或胃底静脉曲张出血事件，或 3 月内发生任何危及生命的出血事件；
- •任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及他 / 她对研究顺应性情况；
- •出现任何不良事件需要终止治疗者；
- •患者或法定代表要求停止治疗；
- •因各种原因不能完成治疗方案，或患者失访；
- •研究者认为其他不适合参与本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
研究者
研究点 (1)
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