ChiCTR2400083936Not yet recruitingPhase 4
介入治疗联合靶免治疗不可切除肝癌的临床研究
自筹经费1 site in 1 countryStarted: May 15, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无进展生存期
Study Overview
Brief Summary
旨在评估介入治疗联合靶免治疗不可切除肝癌的疗效及安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 2022 版《原发性肝癌诊疗指南》临床诊断标准或经病理学诊断为原发性肝癌患者，至少有一个可测量肿瘤病灶，且不适合 / 拒绝接受外科切除；
- •性别不限，18-75 岁；
- •CNLC 分期 Ib-IIIb 期；
- •Child-Pugh A-B 级；
- •ECOG 评分 0-1 分；
- •患者预期生存期超过 3 个月；
- •同意参加本研究且签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •肝脏肿瘤巨大（≥60%肝体积）；
- •不稳定的系统性疾病或未控制的感染；
- •难以纠正的肾功能及凝血功能障碍；
- •既往 6 个月内出现过门静脉高压导致的食管或胃底静脉曲张出血事件，或 3 月内发生任何危及生命的出血事件；
- •任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及他 / 她对研究顺应性情况；
- •出现任何不良事件需要终止治疗者；
- •患者或法定代表要求停止治疗；
- •因各种原因不能完成治疗方案，或患者失访；
- •研究者认为其他不适合参与本研究的患者。
Arms & Interventions
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
无进展生存期
Secondary Outcomes
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
Investigators
Study Sites (1)
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