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临床试验/ChiCTR1800016662
ChiCTR1800016662进行中(未招募)不适用

儿童自身免疫性脑炎诊断和治疗的前瞻性研究

本单位资助和重庆市科委资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年6月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
mRS

研究概览

简要总结

儿童自身免疫性脑炎的综合治疗更加规范,尽最大努力改善此类患儿的预后。

研究设计

研究类型
治疗研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1)有自身免疫性脑炎相关的神经、精神症状,2)血和脑脊液免疫性脑炎抗体检测(抗 NMDAR、AMPA1、AMPA2、LGI1、CASPR2、GABA 抗体),确诊自身免疫性脑炎。

排除标准

  • 不能配合治疗、随访的病人。

研究组 & 干预措施

Case series

一线治疗静脉丙种球蛋白(2g/ Kg)和激素治疗(15-20mg/ Kg);二线治疗,利妥昔单抗(375mg/m2)或环玲酰胺(750mg/m2),继之以口服强的松半年。部分病例长期口服强的松不能耐受或疗效不佳,则口服麦考酚酯(10-20mg/ Kg.d)或硫唑嘌呤(1-2mg/ Kg.d)1 年.

结局指标

主要结局

mRS

时间窗: 每周

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
本单位资助和重庆市科委资助

研究点 (1)

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