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Clinical Trials/ChiCTR2100052731
ChiCTR2100052731Not yet recruitingEarly Phase 1

罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下收肌管阻滞联合 IPACK 阻滞（ACB+IPACK）的最低有效体积研究

四川大学华西医院 1.3.5 科技项目1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: November 20, 2021Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
50
Locations
1
Primary Endpoint
神经阻滞是否成功
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

探究罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊间浸润（IPACK）阻滞的最低有效体积。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
单臂
Masking
患者、麻醉师、外科医生和术后护理人员对罗哌卡因体积分配不知情。

Eligibility Criteria

Ages
40 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次全膝关节置换术（TKA）患者；
  • •2.年龄为 40-80 岁；
  • •3.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ-Ⅲ级。

Exclusion Criteria

  • •1.对麻醉药物及磺胺过敏者；
  • •2.存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直；
  • •3.酗酒或长期服用阿片类药物者；
  • •4.语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者；
  • •5.手术侧肢体神经病变者；
  • •7.既往存在消化道溃疡者。

Arms & Interventions

试验组

ACB 和 IPACK 阻滞

Outcomes

Primary Outcomes

神经阻滞是否成功

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
四川大学华西医院 1.3.5 科技项目

Study Sites (1)

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