ChiCTR2300069951尚未招募治疗新技术临床试验
腹股沟韧带上 / 下方髂筋膜阻滞效果的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛效果
研究概览
简要总结
探究腹股沟韧带上方髂筋膜阻滞在髋部骨折患者中的镇痛效果和作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验无法对操作医生设盲，因此仅对患者，数据收集者和数据统计分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①首次单侧髋部骨折的患者；②ASA 分级 I-III；③年龄：18-90 岁；④BMI:18 - 25kg/m2；⑤无神经阻滞禁忌症；
排除标准
- •①患者拒绝同意；②对研究中使用的任何药物过敏或不耐受；③下肢存在的神经或解剖缺陷或肌力减弱或其他不适合行区域阻滞的情况；④已知或怀疑的凝血异常；⑤糖尿病；⑥BMI < 18kg/m2 或 BMI > 25kg/m2；⑦年龄 ＜ 18 岁或大于 90 岁；⑧ASA 分级 ≥ IV；⑨疼痛评估困难的认知障碍以及严重的精神疾病；⑩参与同期其他临床医疗研究者；11、妊娠及哺乳期女性；12、碘海醇相关因素：碘海醇过敏，明显过敏史哮喘史，甲状腺疾病患者，明显脱水及肾功能不全、骨髓瘤和异型蛋白血症，重症肌无力，嗜铬细胞瘤
研究组 & 干预措施
股神经髂筋膜阻滞组
腹股沟韧带上方髂筋膜阻滞组
结局指标
主要结局
镇痛效果
时间窗: 阻滞操作后 24 h
局麻药扩散分布
时间窗: 阻滞操作完成后 0.5h
次要结局
- 皮肤感觉阻滞范围(阻滞后 0.5h)
- 血管损伤(阻滞操作后 0.5h)
- 神经损伤(阻滞后 3 天)
- 阻滞后 NRS 评分(术后 1，2，4，8，12h)
研究者
研究点 (1)
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