EUCTR2013-002710-13-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Supplémentation en vitamine D chez des enfants et adolescents suivis en néphrologie pédiatrique: étude de l’efficacité du protocole habituel de service (cholécalciférol) et de son impact sur la calciurie.
Conditionsvitamin D deficiencyRenal diseaseMedDRA version: 18.0Level: LLTClassification code 10046242Term: Unspecified vitamin D deficiencySystem Organ Class: 100000004861Therapeutic area: Diseases [C] - Nutritional and Metabolic Diseases [C18]
DrugsUVEDOSE
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- vitamin D deficiencyRenal disease
- Sponsor
- Hospices Civils de Lyon
- Enrollment
- 100
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 8 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\-Age : entre \[18 mois et 18 ans\[
- •\-Patients suivis dans le service de néphrologie pédiatrique et porteurs d’une des pathologies suivantes :
- •Maladie rénale chronique
- •Transplanté rénal
- •Syndrome néphrotique chronique stable (c’est\-à\-dire avec une protidémie normale à l’inclusion)
- •\-Concentration initiale en 25 OH vitamine D \< 75nmol/l
- •\-Accord de participation du patient (si en âge de donner son accord) et formulaire de consentement signé par les parents/titulaires de l’autorité parentale
- •\-Patient bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range: 100
Exclusion Criteria
- •Contre\-indication au traitement par Uvedose® 100 000 UI (selon RCP : Hypersensibilité connue à la vitamine D ou Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique).
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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