Supplémentation en vitamine D chez des enfants et adolescents suivis en néphrologie pédiatrique: étude de l’efficacité du protocole habituel de service et de son impact sur le taux de calcium dans les urines.

Phase 1

• Conditions: vitamin D deficiencyRenal disease; MedDRA version: 18.0Level: LLTClassification code 10046242Term: Unspecified vitamin D deficiencySystem Organ Class: 100000004861; Therapeutic area: Diseases [C] - Nutritional and Metabolic Diseases [C18]

• Registration Number: EUCTR2013-002710-13-FR
• Lead Sponsor: Hospices Civils de Lyon

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2015-09-29
• Last Update Posted: 12 March 2018

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 100

Inclusion Criteria

-Age : entre [18 mois et 18 ans[
-Patients suivis dans le service de néphrologie pédiatrique et porteurs d’une des pathologies suivantes :
•Maladie rénale chronique
•Transplanté rénal
•Syndrome néphrotique chronique stable (c’est-à-dire avec une protidémie normale à l’inclusion)
-Concentration initiale en 25 OH vitamine D < 75nmol/l
-Accord de participation du patient (si en âge de donner son accord) et formulaire de consentement signé par les parents/titulaires de l’autorité parentale
-Patient bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range: 100
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Contre-indication au traitement par Uvedose® 100 000 UI (selon RCP : Hypersensibilité connue à la vitamine D ou Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified