ChiCTR2000029963已完成早期 1 期
Toric 人工晶体联合四孔囊袋张力环植入在高度近视合并散光白内障手术中的应用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后散光
研究概览
简要总结
比较 4 孔囊袋张力环与 2 孔囊袋张力环在高度近视合并散光白内障手术中对 Toric 晶体稳定性及患者术后视力的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 51 至 81（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄≥18 岁，男女不限；
- •（2）白内障诊断明确；
- •（3）术前眼轴≥25.5mm,散光≥1.5D；
- •（4）病人同意参加本试验，并签署知情同意书；
排除标准
- •（2）既往青光眼、角膜病、黄斑变性、视网膜病变、神经眼病、眼部炎症病；
- •（3）既往角膜或内眼手术；
- •（4）虹膜异常、瞳孔变形
研究组 & 干预措施
A
植入 4 孔张力环
B
植入 2 孔张力环
结局指标
主要结局
术后散光
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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