Treatment of actinic keratoses with Birken-Oleogel in comparison to cryotherapy and the combination of cryotherapy plus Birken-Oleogel: a randomized, monocenter study.Behandlung aktinischer Keratosen mit Birken-Oleogel im Vergleich zu Kryotherapie und der Kombination Kryotherapie plus Birken-Oleogel: eine randomisierte, monozentrische Studie

Conditions: Actinic keratoses. These are dysplasia of the epidermis caused by chronic UV-irradiation, that developwithout treatment in 20% of the cases into skin cancer (spinalioma).aktinische Keratosen. Dies sind durch chronische UV-Strahlung entstandene Dysplasien der Oberhaut (Epidermis), die bei fehlender Behandlung in ca 20% der Fälle in Hautkrebs (Plattenepithel-Carcinom) übergehen können.

Registration Number: EUCTR2004-003917-17-DE

Lead Sponsor: Birken GmbH

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

adult male and female patients with <10 clinical or histological confirmed actinic keratosis
.
erwachsene männliche und weibliche Patienten mit <10 klinisch oder histologisch diagnostizierten aktinischen Präkanzerosen

informed consent of patients

schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten nach Aufklärung

Agreement of the patient to follow the instructions of the investigator i.e. to conform to the condition of the clinical trial

Bereitschaft des Patienten, den Anweisungen des Prüfarztes zu folgen, d.H. die Studienbedingungen einzuhalten.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

>10 lesions, pigmented lesions

>10 Läsionen, pigmentierte Läsionen

adjuvant/simultaneous UV-therapy

gleichzeitige UV-Therapie

simultaneous treatment with other therapeuticals for actinic kertoses

gleichzeitige Anwendung anderer für aktinische Keratosen zugelassener Therapieverfahren und Externa (außer der Vergleichstherapie)