ChiCTR2000039248进行中（未招募）不适用
无创血红蛋白监测仪对比血气分析准确性临床试验
国家重点研发计划资助7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
以有创血气检测结果作为判断血红蛋白浓度的金标准，评估不同型号无创血红蛋白监测仪的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）根据病情需要进行有创动脉压监测的手术患者；
- •2）年龄在 18-70 岁；
- •3）ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •4）自愿受试并签署知情同意书的病人；
排除标准
- •1）使用心肺机和除颤仪的患者；
- •2）严重外周血管病变的患者（如严重动脉粥样硬化、血管瘤、血管畸形）；
- •3）影响末梢灌注的严重心律失常患者（如房颤）；
- •4）血管痉挛性疾病患者（如雷诺氏病）；
- •5）监测部位严重畸形或外用染料（如指甲油）；
- •6）术前或术中使用造影剂或血管内染色剂（如亚甲基蓝）；
- •7）胆红素水平升高患者；
- •9）高铁血红蛋白血症患者；
- •10）红细胞或血红蛋白相关的血液病患者；
- •11）术中需降低体温；
- •12）研究者认为不宜参加本临床试验的其他疾病。
结局指标
主要结局
血红蛋白
准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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