ChiCTR-TRC-13005074尚未招募4 期
盐酸曲唑酮联合动机强化治疗对参加药物维持治疗的海洛因依赖者的临床疗效评估
“十二五”国家科技支撑计划 2012BAI01B00;宁波市科技计划项目 2014A6102641 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密顿焦虑量表
研究概览
简要总结
1.拟采用盐酸曲唑酮对接受药物维持治疗（美沙酮维持治疗和丁丙诺啡维持治疗）的海洛因依赖者进行干预，探讨其对药物维持者焦虑、抑郁、心理渴求、认知障碍、以及操守率等方面的影响。 2.采用动机强化治疗技术对药物维持治疗者进行心理干预，探讨其对药物维持者焦虑、抑郁、心理渴求认知障碍、以及操守率等方面的积极作用。
3.拟将盐酸曲唑酮联合动机强化治疗组与单一曲唑酮治疗组、单一动机强化治疗组进行对照观察，对盐酸曲唑酮和动机强化治疗二者的临床疗效进行对比研究；对盐酸曲唑酮联合动机强化治疗这一治疗模式的疗效进行评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实验药物统一由一药剂师保管，并负责分配。药剂师还负责产生和分配随机序列。患者的分组情况仅为药剂师所知晓，评估人和参与者在试验结束前仅知道其按进入实验的顺序的编号，但不知晓具体分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-55 岁，性别不限；2.小学及以上文化程度；3.符合美国精神障碍诊断与统计手册（第 4 版）海洛因依赖的诊断标准；4.自愿参加本研究并签署知情同意书；5.入组前均尿吗啡检测为阴性。
排除标准
- •1.患有其它遗传疾病、严重躯体疾病及神经精神方面疾病。2.多药滥用者和除海洛因外其它药物每月至少使用一次者;3.依从性差,不能按要求配合研究者完成访谈者;4.正在参加其他临床试验者.
研究组 & 干预措施
A
盐酸曲唑酮联合动机强化治疗技术
B
盐酸曲唑酮
C
动机强化治疗技术
结局指标
主要结局
汉密顿焦虑量表
汉密顿抑郁量表
海洛因渴求量表
认知功能障碍
操守率
功能性核磁共振扫描
肝功能
肾功能
副作用量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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