ChiCTR2100047251进行中（未招募）早期 1 期
基于医院-社区-家庭延续护理模式的乳腺癌化疗间歇期移动医疗应用程序开发及评价研究—— 一项随机对照研究
浙江省自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
主要目的： 1.验证基于 M-health 服务的乳腺癌化疗间歇期移动医疗应用程序对患者上肢肩关节功能、疾病不确定感、心理弹性、生活质量和社区卫生服务利用的干预效果； 2.探索以 M-health 为中心的乳腺癌医院-社区-家庭延续护理模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。由研究者1负责分组、收集资料和资料分析，研究者2负责实施干预，实施干预者不知道分组情况；不告知患者分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁；
- •2.病理诊断为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ a 期患者；
- •3.即将完成乳房切除术后第一个疗程化疗；
- •4.有中文读、写能力；
- •5.患者自己或者一起居住的家属拥有智能手机。
排除标准
- •3.有肢体功能障碍者；
- •5.文盲或者半文盲患者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规随访+移动医疗应用程序干预
对照组
常规延续护理
结局指标
主要结局
生活质量
时间窗: 干预前；干预后第 3、6 个月
次要结局
- 上肢肩关节功能(干预前；干预后第 3、6 个月)
- 疾病不确定感(干预前；干预后第 3、6 个月)
- 心理弹性(干预前；干预后第 3、6 个月)
- 社区卫生服务利用情况(干预前；干预后第 3、6 个月)
研究者
研究点 (1)
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