MIVAR - Milrinone Infusion for VAsospam treatment in subarachnoid hemoRrhage

Phase 1

Conditions: hémorragies méningées ou sous-arachnoïdiennes avec vasospasme
MedDRA version: 20.1Level: LLTClassification code 10047164Term: Vasospasm cerebralSystem Organ Class: 100000004852
MedDRA version: 20.1Level: LLTClassification code 10042320Term: Subarachnoid hemorrhageSystem Organ Class: 100000004852
Therapeutic area: Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]

Registration Number: EUCTR2019-002145-37-FR

Lead Sponsor: niversity Hospital of Angers (CHU d'Angers)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 360

Inclusion Criteria

-Patient adulte hospitalisé pour une hémorragie méningée suite à une rupture d’anévrisme
-Premier épisode de vasospasme confirmé par angioscanner cérébral
-Confirmation du diagnostic de vasospasme (angioscanner) = 6 heures
-Consentement du patient ou d’un représentant du patient (ou procédure d’inclusion en urgence)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 359
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 1

Exclusion Criteria

-Score de Glasgow initial à 3 avec mydriase bilatérale
-Patient moribond
-Contre-indication à la milrinone (notamment cardiomyopathie obstructive)
-Infarctus cérébral dans la zone du vasospasme déjà présent sur le scanner au moment du diagnostic (bénéfices escomptés du traitement insuffisants selon avis médical)
-Non-affiliation au régime de sécurité sociale
-Femme enceinte, allaitant ou parturiente
-Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative,
-Personne faisant l’objet de soins psychiatriques sous la contrainte,
-Personne faisant l’objet d’une mesure de protection légale,
-Inclusion dans une autre étude interventionnelle modifiant la prise en charge habituelle du vasospasme