ChiCTR2100049043尚未招募诊断试验新技术临床试验
超声内镜引导下改良湿式抽吸法获取胰腺组织的前瞻性临床研究
南京医科大学第一附属医院胰腺中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 样本组织病理
研究概览
简要总结
本项研究目的是探讨通过改良超声内镜引导下湿式细针抽吸技术（ＥＵＳ?ＦＮＡ）获取胰腺肿瘤组织，是否能降低样本血液污染、提高穿刺阳性率及组织学诊断准确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •18-85 岁男性或女性患者；
- •影像学检查(MRI、CT、b 超)及超声内镜检查范围内有胰腺实性占位病变需行活检以确定病变性质的患者；
- •在本中心接受治疗，签署知情同意书的患者。
排除标准
- •血红蛋白≤6.0 g / dl；
- •凝血功能障碍患者(PLT＜50,000/mm3，INR＞1.5，PT＞18 秒)；
- •心肺功能不全，无法耐受超声内镜检查的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
采用干式-改良湿式-干式-改良湿式顺序行肿块穿刺
B 组
采用 MWST-DRST-MWST-DRST 顺序行肿块穿刺
结局指标
主要结局
样本组织病理
样本血污染情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
EUS-FNA 湿法结合不同负压对胰腺实性占位穿刺效能的前瞻性随机对照研究ChiCTR2200058098国家自然科学基金青年基金，IL-33/ST2 信号通路参与食管腺癌发生的机制研究150
Unknown
不适用
一项基于人工智能的胰腺占位超声内镜引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）现场快速细胞病理学评估（ROSE）系统的研发胰腺癌ChiCTR2000032664自筹
Unknown
不适用
人工智能辅助现场快速病理评估（AI-ROSE）模型对超声内镜引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）诊断胰腺实性占位准确率的影响：一项多中心随机对照研究ChiCTR2200066112自筹340
Unknown
不适用
方军医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 超声造影在预测实体胰腺癌病理分级中的应用价值胰腺癌ChiCTR2000031180医院基金
Unknown
不适用
基于门静脉血的胰腺癌诊断模型研究ChiCTR2000036516自主经费