ChiCTR2500114563尚未招募4 期
阴道用乳杆菌活菌胶囊对绝经期妇女高危型 HPV 感染清除率的影响与安全性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 6 个月 HR-HPV 的清除率
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨阴道用乳杆菌活菌胶囊在改善绝经期妇女高危型 HPV 感染清除率中的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.停经超过 1 年以上的女性患者；
- •2.经 HPV DNA/mRNA 检测确认为 HR-HPV 感染（16/18/31/33/35/39/ 45/51/52/56/58/59/68）；
排除标准
- •1.已或拟进行激光、LEEP 术、全切手术治疗者；
- •2.目前正在采用激素替代治疗患者；
- •3.合并其他严重内科疾病，如严重心、肝、肾等功能不全；
- •4.存在严重免疫缺陷疾病；
- •5.合并有任何肿瘤疾病患者（含宫颈癌）；
- •6.对药物或胶囊壳存在严重过敏反应；
- •7.近 3 个月参与过其他药物临床研究；
- •8.研究者判定不适宜参与本研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
联合用药组
观察组
结局指标
主要结局
第 6 个月 HR-HPV 的清除率
时间窗: 6 个月
次要结局
- 阴道内环境（乳杆菌分级、清洁度、pH 值、 H2O2）
- 外阴阴道症状评分
- 阴道健康指数评分
研究者
研究点 (1)
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