ChiCTR2500098495尚未招募不适用
通过 fNIRS 比较慢性腰背痛患者与健康个体在外周刺激下和运动过程中皮质的激活模式
无经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2025年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各感兴趣脑区相较于基线的氧合血红蛋白浓度变化的均值
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨慢性腰背痛的中枢神经机制，利用功能性近红外光谱成像（fNIRS）技术，比较慢性腰背痛患者与健康个体的脑区活动差异，并分析这些差异与 NPRS 评分、FABQ-CHI 评分、ODI 评分的潜在相关性，以为 cNSLBP 的生理-心理-社会模型理论提供来自皮层中枢层面的支持证据，同时揭示慢性腰背痛的潜在诊断标志，为临床提供新的诊断思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •b. 腰部疼痛的数字评定量表（Numerical Pain Rating Scale，NPRS 评分）得分≥3 分（评分）；
- •c. 反复腰部疼痛持续超过 3 个月；
- •d. 签署知情同意书。
- •健康对照组（Health Comparisons，HC 组）：
- •a. 年龄在≥18 岁；
- •b. 半年内未出现急性或复发性下腰痛，无慢性疼痛病史；
- •c. 人口学特征（年龄、性别、BMI）与 cLBP 组患者 1：1 对应。
- •d. 签署知情同意书；
排除标准
- •腰痛是由于特定的病理导致的：如曾被诊断出或患有关节炎、肿瘤、神经系统疾病、骨折、椎间盘突出、强直性脊柱炎、风湿病
- •曾被诊断出或患有任何可能导致运动障碍的疾病，如前庭功能障碍等；
- •患有精神疾病，如抑郁、精神分裂症等；
- •妊娠或慢性疼痛病史；
- •腰部及周围皮肤有任何程度的损伤；
- •测试前 24 小时内服用止痛药、精神类药物；
- •测试开始前 48 小时接受过 TMS、iTBS 等影响中枢神经系统表现的治疗。
研究组 & 干预措施
健康对照组
慢性腰痛组
结局指标
主要结局
各感兴趣脑区相较于基线的氧合血红蛋白浓度变化的均值
各感兴趣脑区在任务过程中的功能连接性
腰 5 椎体棘突两侧的电疼痛阈值
次要结局
- Oswestry 腰痛功能障碍指数
- NPRS 评分
- 中文版简体版恐惧-回避信念问卷
研究者
研究点 (1)
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