ChiCTR-ONC-14004348已完成1 期
经椎间孔入路治疗胸腰段椎间盘中央型突出症的临床前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2014年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
阐明经椎间孔入路治疗胸腰段椎间盘中央型突出症的临床疗效，为临床治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •[l]诊断标准：CT 或（和）MRI 提示胸腰段中央型椎间盘突出患者。
- •[2]症状体征与影像学吻合;
- •[3]身体状况能够耐受手术治疗。
- •[4]完成 12 个月随访
排除标准
- •[1]不符合上述诊断标准及纳入标准者;
- •[2]骨质疏松明显者;
- •[3]合并较严重的内脏疾患不能耐受手术者;
研究组 & 干预措施
手术组
经双侧椎间孔入路椎间盘切除椎间融合内固定术
结局指标
主要结局
手术时间
神经功能评分
手术失血
腰背部疼痛
融合
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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