ChiCTR1900024911尚未招募2 期
三氧化二砷联合化疗治疗腺泡型横纹肌肉瘤的临床研究
基金申请1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
探索和评估三氧化二砷联合化疗治疗腺泡型横纹肌肉瘤的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理确诊为腺泡型横纹肌肉瘤（ARMS）的初治患者;
- •3.按国际横纹肌肉瘤研究协作组（IRSG）评估危险度分组为中危及高危组;
- •4.无严重脏器功能不全：心功能正常（心脏射血分数＞50%）；肝功能：谷丙转氨酶升高在正常值上限的 5 倍以下、胆红素在正常值上限 3 倍以下；肾功能：肌酐水平在同年龄正常范围内;
- •5.获得监护者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.曾患其它肿瘤患者；
- •2.既往曾接受化疗和放疗患者；
- •3.心、脑、肝、肾等器官功能衰竭患者。
研究组 & 干预措施
实验组
三氧化二砷联合化疗
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 总体生存率
- 无事件生存率
- 无进展生存时间
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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