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临床试验/ChiCTR-OOC-15006207
ChiCTR-OOC-15006207进行中(未招募)不适用

哮喘和 / 或过敏性鼻炎患者屋尘螨变应原皮下注射特异性免疫治疗 3 年停止治疗后的为期 5 年的临床疗效随访观察

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
症状和药物评分

研究概览

简要总结

通过监测屋尘螨变应原皮下注射特异性免疫治疗 3 年停止后的症状和用药情况,获得特异性免疫治疗停止后疗效持续时间的数据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
5 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 门诊患者,男性或女性,年龄 5 岁~55 岁。
  • 已完成了 3 年屋尘螨变应原皮下注射特异性免疫治疗并停止治疗未超过 6 个月的哮喘或 / 和过敏性鼻炎患者。
  • 研究者判断有良好的依从性。

排除标准

  • 3 个月内参加过其它药物临床试验
  • 有 COPD 病史或疑似 COPD
  • 合并其他严重心血管、内分泌等系统疾病,研究者认为可能对疗效观察造成影响的疾病的情况
  • 入组前 4 周内有哮喘急性发作(定义为哮喘症状恶化导致口服 / 直肠给药 / 肠外应用糖皮质激素或需到急诊治疗或住院)

研究组 & 干预措施

儿童

Nil

成人

Nil

结局指标

主要结局

症状和药物评分

特异性免疫球蛋白 E

特异性免疫球蛋白 G4

T 调节细胞

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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