ChiCTR-OOC-15006207进行中(未招募)不适用
哮喘和 / 或过敏性鼻炎患者屋尘螨变应原皮下注射特异性免疫治疗 3 年停止治疗后的为期 5 年的临床疗效随访观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状和药物评分
研究概览
简要总结
通过监测屋尘螨变应原皮下注射特异性免疫治疗 3 年停止后的症状和用药情况,获得特异性免疫治疗停止后疗效持续时间的数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 55(—)
- 性别
- All
入选标准
- •门诊患者,男性或女性,年龄 5 岁~55 岁。
- •已完成了 3 年屋尘螨变应原皮下注射特异性免疫治疗并停止治疗未超过 6 个月的哮喘或 / 和过敏性鼻炎患者。
- •研究者判断有良好的依从性。
排除标准
- •3 个月内参加过其它药物临床试验
- •有 COPD 病史或疑似 COPD
- •合并其他严重心血管、内分泌等系统疾病,研究者认为可能对疗效观察造成影响的疾病的情况
- •入组前 4 周内有哮喘急性发作(定义为哮喘症状恶化导致口服 / 直肠给药 / 肠外应用糖皮质激素或需到急诊治疗或住院)
研究组 & 干预措施
儿童
Nil
成人
Nil
结局指标
主要结局
症状和药物评分
特异性免疫球蛋白 E
特异性免疫球蛋白 G4
T 调节细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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