ChiCTR2100053416进行中（未招募）不适用
新型人字体位对比传统截石位应用于输尿管软镜碎石手术：多中心前瞻性随机对照临床试验
2021 复旦大学附属中山医院临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的： （1）比较新型人字体位对比传统体位在总体手术时间上有无差异； （2）比较新型人字体位对比传统体位应用于输尿管软镜碎石手术清石率差异； 2.次要研究目的： （1）比较新型人字体位对比传统体位应用于输尿管软镜碎石手术患者下肢舒适度差异； （2）比较新型人字体位对比传统体位应用于输尿管软镜碎石手术术后并发症发生率是否存在差异； （3）比较新型人字体位对比传统体位应用于输尿管软镜碎石手术患者体位摆放前后血压、心率变化的差异； （4）比较新型人字体位对比传统体位应用于输尿管软镜碎石手术手术医生手术便利程度是否存在差异； （5）比较新型人字体位对比传统体位应用于输尿管软镜镜碎石手术手术室护士体位摆放便利程度是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊输尿管结石及肾结石患者；
- •2.年龄≥18 岁，≤75 岁，身体状况良好；
- •3.患者无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本正常；
- •4.能理解本研究的情况并签署知情同意书(Informed Consent)。
排除标准
- •1.未按照本研究方法进行体位摆放者；
- •2.患者撤回知情同意，要求退出试验；
- •3.研究者认为患者因某些原因不适于继续研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
新型人字体位
对照组
传统截石位
结局指标
主要结局
心率
血压
耗时
D-二聚体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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