ChiCTR-CCC-14004334招募中Unknown
PD - 1/ PD – L1 信号通路在原发免疫性血小板减少症作用机制的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子
研究概览
简要总结
原发免疫性血小板减少症是一种复杂的,多种免疫机制共同参与的获得性自身免疫性出血性疾病,至今发病机制不明。近年来的研究认为, T 细胞免疫异常在其发病中起到一定的作用,T 细胞的活化需要协同刺激信号,来影响 T 细胞的活化增殖或凋亡。我们在前期实验的研究中发现,共刺激分子的表达可能与 ITP 的发病有关。而负性共刺激途径程序性死亡分子 PD-1 及其配体 PD-L1 与多种免疫性疾病的免疫调节有关。本项目研究旨在通过检测 ITP 患者发病期及治疗后 PD-1/PD-L1 在 T 细胞上的表达及 T 细胞分泌的相关细胞因子的动态变化,探讨 PD-1/ PD-L1 信号通路对 ITP 患者 T 细胞增殖的调控作用及其对细胞因子分泌的影响,来阐明该通路在 ITP 发病机制中所起的作用,从而为 ITP 的免疫靶向治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •入选病例标准如下:1.符合 ITP 诊断标准:①多次实验室检查血小板计数减少;②脾脏不肿大;③骨髓检查巨核细胞数增多或正常,有成熟障碍;④除外其它继发性血小板减少症;2.均未接受过血小板输注和脾切除术等治疗;3.患者未使用糖皮质激素、免疫抑制剂或已停用 1 个月以上。4.年龄 18-75 岁,性别不限;5.自愿接受临床研究,并签署知情同意书。
- •入选正常对照标准如下:均为健康体检者,无发热及近期服用药物史,无明显的心、肺、肝、肾等功能障碍,家属及本人知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •如下:继发性血小板减少性疾病(如:再生障碍性贫血、急性白血病、骨髓增生异常综合征、急性造血功能停滞等);近 1 个月输注血小板史及服用免疫抑制剂。
研究组 & 干预措施
正常
ITP 患者
结局指标
主要结局
细胞因子
PD-1
PD-L1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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