Evaluation d’outils de diagnostic sérologique discriminant une infection naturelle par le virus amaril d’une vaccination anti-amarile - YellowDiag

• Conditions: réponse au vaccin anti-amaril chez des sujets adultes sains; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10048240Term: Yellow fever

• Registration Number: EUCTR2009-018095-33-FR
• Lead Sponsor: Institut Pasteur

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-01-21
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

• homme ou femme majeur(e) le jour de la vaccination anti-amarile qui est également le jour de l’inclusion dans l’étude ;
• Ne pas avoir eu de vaccination contre la fièvre jaune auparavant ;
• Etre apte à l’incorporation dans les forces armées ;
• Obtention du consentement écrit et delà non-opposition après information du sujet sur la recherche et sur le recueil d’échantillons biologiques (sujet consentant à la réalisation d’une sérologie arbovirus et informé que les résultats d’analyses lui seront transmis par l’intermédiaire de l’investigateur le prenant en charge médicalement).

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

• Refus de participation (formulaire de consentement non signé) ;
• Femmes enceintes et allaitantes
• Contre-indications à l’administration du vaccin anti-amarile comme précisées dans le RCP du Stamaril ®
• Affection chronique connue nécessitant un suivi ;
• Etre inapte à l’incorporation dans les forces armées ;
• Infection aiguë en cours.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified