Efficacy of topical tranexamic acid versus intravenous administration to reduce blood transfussion rate in total knee arthroplasty surgery: phase III, unicentric, controlled,double blind, randomized non inferiority clinical trial. - TRANEX1

Hospital Universitario La Paz0 个研究点开始时间: 2011年7月12日最近更新: 2014年10月27日

试验速览

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•1)Mayores de 18 años de ambos sexos
•2)Propuesto para cirugía primaria o secundaria de artroplastia total de rodilla
•3)Pacientes de el Hospital Cantoblanco-La Paz, Madrid, España
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 28
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 50

•1)Ausencia de consentimiento informado por escrito
•2)Alergia/contraindicación al ácido tranexámico
•3)Comorbilidades mayores como: cardiopatía isquémica severa (clase III y IV de la New Cork Herat Association), síndrome de apnea del sueño, EPOC severo, disfunción renal (creatinina plasmática >2mg/dL en hombres y >1.8mg/dL en mujeres) o disfunción hepática
•4)Coagulopatía identificada en el preoperatorio por recuento plaquetar <150.000/mm3, razón internacional normalizada (INR) >1.4, o tiempo parcial de tromboplastina (TTPa) prolongado (>1.4 veces la normal)
•5)Antecedentes de enfermedad troboembólica arterial o venosa como: accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, tromboembolia pulmonar
•6)Discrasias sanguíneas hematopoyéticas, hemorrágicas y trombogénicas
•7)Retinopatía (limitación del campo visual y distorsión en la percepción del color)
•8)Religión: Testigos de Jehová (existe un protocolo especifico para estos casos)
•9)Embarazo
•10)Lactancia
•11)Estar participando en otro estudio clínico o haber participado en uno hace menos de un año

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