Efficacy of topical tranexamic acid versus intravenous administration to reduce blood transfussion rate in total knee arthroplasty surgery: phase III, unicentric, controlled,double blind, randomized non inferiority clinical trial. - TRANEX1

Overview

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Registry

who.int

Start Date

July 12, 2011

End Date

TBD

Last Updated

11 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Sponsor

•1\)Mayores de 18 años de ambos sexos
•2\)Propuesto para cirugía primaria o secundaria de artroplastia total de rodilla
•3\)Pacientes de el Hospital Cantoblanco\-La Paz, Madrid, España
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
•F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range 28
•F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
•F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range 50

•1\)Ausencia de consentimiento informado por escrito
•2\)Alergia/contraindicación al ácido tranexámico
•3\)Comorbilidades mayores como: cardiopatía isquémica severa (clase III y IV de la New Cork Herat Association), síndrome de apnea del sueño, EPOC severo, disfunción renal (creatinina plasmática \>2mg/dL en hombres y \>1\.8mg/dL en mujeres) o disfunción hepática
•4\)Coagulopatía identificada en el preoperatorio por recuento plaquetar \<150\.000/mm3, razón internacional normalizada (INR) \>1\.4, o tiempo parcial de tromboplastina (TTPa) prolongado (\>1\.4 veces la normal)
•5\)Antecedentes de enfermedad troboembólica arterial o venosa como: accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, tromboembolia pulmonar
•6\)Discrasias sanguíneas hematopoyéticas, hemorrágicas y trombogénicas
•7\)Retinopatía (limitación del campo visual y distorsión en la percepción del color)
•8\)Religión: Testigos de Jehová (existe un protocolo especifico para estos casos)
•9\)Embarazo
•10\)Lactancia