Efficacy of dalbavancin during osteo-articular infections associated with hip and knee prostheses - PRO-DALBA

CHU de Nice0 个研究点目标入组 43 人开始时间: 2020年7月22日最近更新: 2020年10月26日

试验速览

暂无简介。

•-Aged = 18
•-osteo-articular infections of knee prosthesis or hip, monomicrobial, staphylococcus or streptococcus sensitive to dalbavancin (determined by an MIC by microdilution of the strain in question for vancomycin = 2mg/L) and rifampicin, treated surgically by DAIR with change of moving parts (acute infections) or change in 1 step (chronic infections)
•-Social security affiliation
•-Signature of informed consent
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 35
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 8

•-Hypersensibilité aux glycopeptides ou à la rifampicine ou à l’un des excipients
•-Porphyries
•-Traitement antibiotique probabiliste non administré dans les 24h suivant la chirurgie
•-Traitement antibiotique probabiliste n’ayant pas pris en considération dans son spectre la bactérie à l’origine de l’infection
•-Infection aiguë hématogène (secondaire aiguë)
•-Prise d’un traitement de fond incompatible avec l’effet inducteur de la rifampicine (cf RCP de la rifampicine)
•-Cirrhose hépatique
•-Prise de traitement ototoxique, comme un aminoside
•-Fonction rénale avec un débit de filtration glomérulaire mesuré par MDRD inférieur à 30 ml/min
•-Femmes enceintes et allaitantes
•-Personnes protégées définies dans les articles suivants du code de la santé publique :
•L. 1121-6 : personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, personnes hospitalisées sans consentement et personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche ;
•L. 1121-8 : personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement ;
•L. 1122-1-2 : personnes en situations d’urgence ne pouvant pas donner un consentement préalable.

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