ChiCTR1900022083进行中（未招募）早期 1 期
基于组织氧饱和度监测下的麻醉管理在腹腔镜子宫切除术中对乳酸代谢的影响： 一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年3月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析数值
研究概览
简要总结
探索基于组织氧饱和度监测下的麻醉管理在腹腔镜子宫切除术中对乳酸代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1)研究协调员负责分发脑氧饱和度监测仪、分配随机号码、告知麻醉医生研究方案并协助完成研究方案中的麻醉管理要求； 2)麻醉医生知晓患者分组情况并根据患者被分配的随机号码按照研究方案实施麻醉管理和记录术中数据。 3)安排一名研究人员负责术后随访，该人员不参加患者入选和麻醉管理，且不能与研究协调员和/麻醉医生交流任何有关研究分组的信息。 4)对受试者、医护人员均实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄 18-65 岁；
- •2）ASA 分级 I-III；
- •3）拟接受择期腹腔镜子宫切除术患者。
排除标准
- •拒绝参加本研究；
- •拟同期行胃肠道手术；
- •术前接受了化疗或者放疗；
- •神经，认知或精神疾病，包括伴有语言障碍的中风，痴呆，和精神分裂症，或任何使有意义的术后访视不可能的病症；
- •心血管疾病：定义为术前左心室射血分数<30％的低输出量心力衰竭，活动性冠状动脉疾病，伴有呼吸急促的严重心脏瓣膜病，症状性心律失常，起搏器心律失常或 AICD 放置；
- •肺部疾病：COPD 需要家庭氧疗，严重哮喘需要类固醇治疗或无法控制类固醇，其他需要家庭氧疗的肺部疾病；
- •严重肝功能障碍（Child‐Pugh Class C 及以上）；
- •严重肾功能障碍（需要肾脏替代治疗）；
- •严重骨骼肌疾病，如肌萎缩；
- •皮肤疾病而不能耐受无创的电极片；
研究组 & 干预措施
干预组
基于组织氧饱和度监测下的麻醉管理
对照组
常规麻醉管理
结局指标
主要结局
血气分析数值
血流动力学指标
肌肉氧饱和度
次要结局
- 液体入量、尿量、出血量
- 术中麻醉药物用量
- 住院期间及术后 30 天内胃肠道及其他并发症发生率
- 患者清醒时间、拔管时间、拔管即刻 OAA/S 评分
研究者
研究点 (1)
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