临床试验/ChiCTR2000040551

ChiCTR2000040551已完成Unknown

不同切口设计对上颌前牙种植同期引导骨再生(Bio-Gide 胶原膜+Bio-OSS 骨粉)骨增量的影响

未提供1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2013年5月1日最近更新: 2021年3月8日

试验速览

阶段: Unknown
状态: 已完成
入组人数: 90
试验地点: 1
主要终点: 术后 6 个月、12 个月、24 个月不同植骨区水平骨宽度较术后当天的变化值

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

对比不同切口设计对上颌前牙种植同期引导骨再生术后骨增量的影响。

研究设计

研究类型: Observational

入排标准

性别: All

入选标准

•(1) 年龄在 18~65 周岁，性别不限；
•(2) 上颌前牙牙列缺损并选择种植固定修复；
•(3) 符合种植适应症并无全身性疾患，能承受种植手术者；
•(4) 牙周情况良好，无进行性牙槽骨吸收，无牙周脓肿；
•(5) 种植术区伴有水平向骨缺损需行引导骨再生术者；
•(6) 缺牙区剩余牙槽骨壁至少有一壁骨缺损但不超过三壁，种植体周无充分骨包裹者；
•(7) 缺牙区邻牙无松动；
•(8) 口腔环境良好，依从性好的患者；
•(9) 自愿签署手术知情同意书。

排除标准

•(1) 拔牙窝位点剩余 4 个骨壁，无需引导骨再生者；
•(2) 缺牙区的邻牙使用金属烤瓷冠或金属铸造桩；
•(3) 有严重的牙周疾病，牙周状况未稳定者；
•(4) 伴有急性或严重的感染，白细胞计数>10×109/L 者；
•(5) 妊娠期及哺乳期妇女；
•(6) 长期服用特殊药物者如激素、抗凝药、双磷酸盐等；
•(7) 全身状况及营养状况差，不能耐受种植牙手术者；
•(8) 有心脏病史或动脉硬化病史，不能耐受种植牙手术者；
•(9) 患有血液系统疾病及心血管疾病未控制者（高血压[收缩压＞150mmHg，舒张压＞90mmHg]、冠心病、先心病等）；
•(10) 系统或局部的骨性疾病被认为是种植修复的禁忌证，如骨结核、骨炎、骨肿瘤等；
•(11) 患有系统性免疫性疾病者；
•(12) 患有严重的癫痫或精神性疾病或心理障碍者；
•(13) 糖尿病未控制者，空腹血糖>7.0mmol/L；
•(14) 头颈部疾病有 5 年内放射治疗病史者；
•(15) 凝血时间检查大于正常值范围两倍者；
•(16) 研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床研究者。

研究组 & 干预措施

1 组

小切口(龈乳头内侧切口)：牙槽嵴顶水平切口加近远中龈乳头内侧垂直切口，垂直切口延伸至唇侧牙龈膜龈联合处

2 组

大范围切口(角形或梯形)：除术区牙槽嵴顶水平切口外，再延长到术区外 1-2 个牙位作单侧或双侧垂直切口，垂直切口延伸至唇侧牙龈膜龈联合

3 组

龈沟内切口：根据骨缺损范围，切口设计为术区牙槽嵴顶水平切口延伸到双侧术区外 2-3 个，甚至更多个牙位的龈沟内，不做垂直切口。

结局指标

主要结局

术后 6 个月、12 个月、24 个月不同植骨区水平骨宽度较术后当天的变化值

术后 6 个月、12 个月、24 个月水平骨量和骨吸收较术后当天的变化值

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

未提供

研究点 (1)

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