ChiCTR2500099307尚未招募不适用
移动健康管理防治高血压：一项多中心随机对照研究
蚌埠医科大学第一附属医院经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 生活方式改变
研究概览
简要总结
本研究旨在进行一项随机对照研究，以探索高血压患者的数字化移动健康管理组，并评估其在社会经济方面的效益。同时，本研究计划构建一个互联的高血压移动管理平台系统，以建立一种创新的高血压防治范式和有效机制。该研究的目的是为制定高血压管理的新策略提供理论和研究依据，以改善当前高血压防治的现状和效果，并努力减轻疾病对社会的负担。通过此研究，我们希望能够为推进高血压防治提供创新的方法和改善患者管理的实践指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄范围为 18-90 岁，男性和女性均可参与； (2) 同意参与为期 12 个月的干预计划，并承诺在接下来的 12 个月内不会因为长期休假、出国或其他原因退出研究； (3) 评估患者适合进行为期 12 个月的生活方式改变计划； (4) 已签署了书面知情同意书。
排除标准
- •(1) 妊娠或哺乳期妇女； (2) 慢性收缩性心力衰竭失代偿期 (NYHA 心功能分级≥3 级) 、心源性休克等严重心血管并发症患者； (3) 严重胃肠道疾病、肝肾功能衰竭患者； (4) 癌症患者或五年之内接受过放射治疗或化学治疗患者； (5) 患有艾滋病和肺结核等传染性疾病； (6) 住院或患有其他需要立即住院治疗的严重疾病者； (7) 不良嗜好者：使用毒品或者酗酒者 (男性摄入酒精>80 克 / 天，女性>40 克 / 天) ； (8) 意识障碍、无法正常交流或任何精神疾病；生活不能自理或行动不便者; (9) 预期寿命<12 个月者; (10)实验室检测和临床表现异常，经研究者判断不适合参加的个体;(11) 不愿意参加研究，不愿改变目前的药物治疗方案。
研究组 & 干预措施
数字化移动健康管理组
常规治疗组
结局指标
主要结局
生活方式改变
家庭血压水平
动态血压水平
门诊血压水平
心理状态
睡眠质量
认知功能
虚弱程度
BMI
血脂水平
心源性死亡
血压变异性
次要结局
- 非致死性脑卒中
- 心房颤动
- 高血压再入住院
- 心力衰竭住院
- 肾功能不全
- 软件使用满意度
- 高血压知识水平测试
- 软件可用性
- 非致死性心肌梗死
研究者
研究点 (3)
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