ChiCTR2200062947尚未招募早期 1 期
基于“筋束骨”理论和影像组学的腰椎小关节紊乱的病理机制及手法作用机理研究
中国中医科学院科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否伴有腿部疼痛
研究概览
简要总结
- 应用人工智能提取并分析腰椎小关节紊乱患者及正常人的影像学特征，分析病理特征，通过机器学习建立腰椎小关节紊乱的 MRI 影像组学诊断模型并进行验证。为临床医生诊断腰椎小关节紊乱提供辅助依据。
- 通过分析清宫正骨手法及理筋手法干预腰椎小关节紊乱前后的影像组学特征，明确两种手法干预机制的筋骨关系，评估两种手法的预后及适合的相应的 MRI 影像学特征。为手法精准治疗提供决策模型。
- 构建腰椎小关节紊乱的辅助诊疗决策系统运用于临床。为临床医生提供腰椎小关节紊乱的 MRI 影像学诊断、评估患者预后、手法精准治疗提供方便、准确的的电脑系统软件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合腰椎小关节紊乱的诊断标准；
- •2.年龄范围在 18-60 岁，四肢健全者，男女均可；
- •4.已经接受保守治疗者，经过 3 天以上的洗脱期。
排除标准
- •合并用药且影响试验结果者;
- •腰椎退行性改变严重者，例如腰椎侧弯伴有明显骨赘；
- •既往有脊柱感染、创伤性骨折、肿瘤、结核、重度骨质疏松、强直性脊柱炎等患者；
- •有手法禁忌症者，如手法部位皮肤破损或皮肤病者；
- •不能配合手法治疗的群体，如妊娠期哺乳期妇女、智力障碍者、恶性肿瘤、其他系统严重疾病者等。
研究组 & 干预措施
对照组
腰部理筋手法
试验组
弯腰挺立手法
结局指标
主要结局
是否伴有腿部疼痛
腰椎压痛
VAS 评分
腰椎活动度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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