ChiCTR1900022507尚未招募早期 1 期
左肺上叶切除术后胸腔不同引流位置 引流效果评价的单盲随机对照临床研究
刘伦旭教授 SCI 论文基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后漏气时长
研究概览
简要总结
术后引流管理对于肺叶切除术后管理非常重要，引流可以引出多余的液体和气体以加速肺康复。很多研究已经在探索如何提高引流效率，但鲜有研究关注肺部手术术后病人不同胸腔引流位置的引流效果差异。因此我们想要开展前瞻性随机对照临床研究以探究左肺上叶切除术术后病人行胸腔前部引流和后部引流的引流效果差异，为术后病人引流管理提供理论参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲。患者引流管的出口一样，患者察觉不到引流的位置在前部或后部，分组情况不会泄露。手术操作者必须知道引流的具体位置，保证患者安全性。结果评价者不知道分组的具体情况，这样可以避免因其主观因素导致的偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤75 岁；
- •手术方式为三孔胸腔镜左肺上叶切除术
- •ASA 评分 I-II 级；
- •所患疾病、术前用药情况等资料完整；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2，术后需要行机械通气者；
- •3，病变累及超过一个肺叶；
- •6，术前接受过放疗、化疗或靶向治疗；
- •7，术前有慢性阻塞性肺疾病、气胸等呼吸道疾病。
研究组 & 干预措施
A 组
胸腔前部引流
B 组
胸腔后部引流
结局指标
主要结局
术后漏气时长
置管时长
拔管后是否残留积液积气、肺是否完全复张
术后 1 月并发症
住院时长
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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