ChiCTR-OOC-16009280尚未招募不适用
近视儿童配戴角膜塑形镜后眼球生物参数的变化研究
国家自然科学基金（吕帆 81570880）浙江省自然科学基金（邵一磊 LQ16H120007，袁一民 LY16H120007，朱德喜 LY14H180007）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜形态
研究概览
简要总结
探究高度近视儿童与低度近视儿童佩戴角膜塑形镜眼球生物参数的变化及其差异
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者年龄为 7-16 周岁 2.散光≤1.50D 3.双眼最佳矫正视力能达到 1.0 4.眼压正常范围
排除标准
- •无影响视力的眼部病变（主要是角膜和眼底无病变）和屈光手术史
研究组 & 干预措施
低中度近视组
角膜塑形术
高度近视组
角膜塑形术
结局指标
主要结局
角膜形态
时间窗: 戴镜前，戴镜后 1 天，戴镜 1 周，戴镜 1 月，戴镜 3 月
晶状体形态
时间窗: 戴镜前，戴镜后 1 天，戴镜 1 周，戴镜 1 月，戴镜 3 月，每 3 月随访 1 次，直至结束
调节力
时间窗: 戴镜前，戴镜后 1 天，戴镜 1 周，戴镜 1 月，戴镜 3 月，每 3 月随访 1 次，直至结束
像差
时间窗: 戴镜前，戴镜后 1 天，戴镜 1 周，戴镜 1 月，戴镜 3 月，每 3 月随访 1 次，直至结束
眼轴
时间窗: 戴镜前，戴镜后 6 月，戴镜 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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