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临床试验/ChiCTR2300069144
ChiCTR2300069144尚未招募早期 1 期

多角度评价方法比较盆底磁刺激及 S3 部位磁刺激对神经源性膀胱的临床疗效

上海市卫生健康委员会、上海市黄浦区卫生健康委员会、上海市瑞金康复医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
神经源性膀胱症状评分表

研究概览

简要总结

本次研究在常规评价基础上,应用尿动力学联合盆底超声作为评价方法及神经源性膀胱症状评分表(NBSS),从动力学、形态学多及量表评估角度评价疗效,评估指标更加全面、客观;对目前临床常用的两种治疗部位进行比较,分析盆底磁刺激与 S3 部位磁刺激临床疗效差异,并随访 1 个月、三个月、六个月,分析有效治疗效果出现的时间节点在两组中的差异,分析疗效持续时间及疗效差异。拟得出具有统计学差异的结论,选取简便易行、患者舒适性及接收度高、长期随访有效的治疗方法,得出相对有效的治疗部位及经济有效的治疗疗程,以期对神经源性膀胱的临床方案制定提高理论参考,同时推广于其他学科及各级医疗部门。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18 周岁及以上,性别不限;
  • 2.符合神经源性膀胱诊断标准(《神经源性膀胱诊断治疗指南》);
  • 3.能够配合问卷调查、尿动力学及盆底超声检查;
  • 4.同意入组试验并能够配合相应的康复治疗。

排除标准

  • 1.伴有严重心、脑、肺等重要脏器疾患者;
  • 2.合并水电解质、酸碱平衡紊乱者;
  • 3.既往有严重肾脏疾患、膀胱造瘘术、尿道前括约肌切开术等疾患;
  • 4.检查时有严重泌尿系统感染;
  • 5.严重的精神、神智障碍,不能配合检查及治疗者。
  • 6.下腰段、骶尾部内置有金属异物、带心脏起搏器者、有耳蜗植入物者等

研究组 & 干预措施

A 组

B 组

结局指标

主要结局

神经源性膀胱症状评分表

尿动力学检查

盆底超声检查

次要结局

  • 改良 Barthel 指数
  • 血常规
  • 肾功能检测

研究者

发起方
上海市卫生健康委员会、上海市黄浦区卫生健康委员会、上海市瑞金康复医院

研究点 (1)

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