ChiCTR2500097340尚未招募不适用
罗普司亭治疗难治 / 复发性免疫性血小板减少症的临床研究
罗普司亭治疗难治 / 复发性免疫性血小板减少症的临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
评估罗普司亭对难治 / 复发性免疫性血小板减少症患者的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020 年版）》，确诊为 ITP 的患者，且对脾切除术无效或未行脾切除治疗但对≥2 种 ITP 治疗无效，或 ITP 治疗后复发。
- •2.在使用罗普司亭前血小板计数<30×10^9/L；
- •3.ECOG 评分≤2 分；
- •4.临床资料完整，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他血液系统疾病；
- •2.合并重要脏器功能异常；
- •3.合并不可控制的感染，如活动性肺结核等；
- •4.新近发生过任何动脉或静脉血栓，或临床症状及病史提示易栓症；
- •5.孕妇或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
按病程分为新诊断 ITP、慢性 ITP、持续性 ITP
结局指标
主要结局
血小板计数
时间窗: 每周
次要结局
- 肝功能(使用罗普司亭 1 个月后)
研究者
研究点 (1)
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