ChiCTR2000036345招募中Unknown
基于无创 DNA 技术评价口腔黏膜癌变风险的前瞻性探索性研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癌变
研究概览
简要总结
基于适用于口腔黏膜癌变的 DNA 定量分析技术诊断标准，结合流行病学资料、临床损害特征建立 OPMD 癌变风险评价指标，并以前瞻性试验验证该风险评价指标的效果。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①临床和病理诊断为红斑、口腔白斑、口腔扁平苔藓、口腔黏膜苔藓样损害及口腔黏膜下纤维性变。
- •②年龄在 18~75 周岁。
- •③能够自愿，如实提供吸烟和饮酒等不良习惯史。
- •④能够配合细胞刷进行口腔黏膜脱落细胞取样。
排除标准
- •①入组筛选时病理诊断已癌变。
- •②入组后 6 个月内即发生癌变。
- •④其他口腔黏膜病、精神病患者。
研究组 & 干预措施
暴露组
非暴露组
结局指标
主要结局
癌变
时间窗: 入组时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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