ChiCTR2100051203进行中（未招募）回顾性研究
玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变后复发危险因素的分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 随访时间
研究概览
简要总结
研究玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变后的复发危险因素、屈光和视力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据中国筛查指南对 ROP 进行诊断和分类。如果婴儿出生时胎龄小于 32 周，或出生体重小于 2000 克，或婴儿的新生儿学家确定其临床病程不稳定，则对其进行筛查。诊断和治疗标准符合再次访问的 ROP 国际分类。所有阈值前 1 型 ROP 或阈值 ROP 患者均进行 ROP 治疗。
排除标准
- •患有第 4 期或第 5 期 ROP 或任意一只眼睛的侵犯性后 ROP 的患者，或之前接受过 ROP 治疗的患者。
研究组 & 干预措施
复发组 VS 未复发组
结局指标
主要结局
随访时间
孕周
出生体重（克）
Apgar 评分（1 分钟）
Apgar 评分（5 分钟）
分区
分期
附加病变
注药时矫正胎龄周
多胎
眼别
眼
输血
注射前视网膜出血
注射后视网膜出血
母妊娠期糖尿病
母妊娠期高血压
贫血
脑室内出血
脓毒症
呼吸窘迫综合征
碳酸血症
先心病
次要结局
- 复发时矫正胎龄
- 肺表面活性物质
- 球镜
- 柱镜
- 等效球镜
- 未矫正视力
- 斜视
研究者
研究点 (1)
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