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临床试验/ChiCTR2300069618
ChiCTR2300069618尚未招募不适用

爆发式经颅磁刺激对慢性意识障碍患者的临床疗效与机制探究

自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月21日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
修订版昏迷恢复量表

研究概览

简要总结

探究爆发模式脉冲刺激对慢性意识障碍患者意识水平的改善作用与机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1 周内经 5 次 CRS-R 评定诊断为 UWS/VS 或 MCS 患者;
  • 病程≥28 天,病因包括脑卒中、脑外伤和缺血缺氧性脑病等,病情稳定;
  • 患者家属对治疗及各项检查程序内容知情,签署知情同意书。

排除标准

  • 合并严重内科疾病如心衰、肾衰、急性肺损伤或急性期肺部感染等,或严重并发症如重度脑积水;
  • 既往有精神疾病史、酒精或药物滥用史;
  • 治疗靶点部位有颅骨修补或缺损;
  • 3 月内接受过 TMS 治疗;
  • 1 月内有癫痫发作病史;
  • 因各种原因需接受手术治疗。

研究组 & 干预措施

治疗组

对照组

结局指标

主要结局

修订版昏迷恢复量表

次要结局

  • 脑电
  • 脑源性神经营养因子
  • 功能核磁

研究者

发起方
自筹资金

研究点 (1)

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