ChiCTR2300073063进行中（未招募）治疗新技术临床试验
VR 对先天性中外耳畸形儿童一期耳廓重建术术后疼痛的影响：一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FLACC 疼痛评分量表
研究概览
简要总结
1.主要目的：减轻先天性中外耳畸形患者术后疼痛水平。 2.次要目的：探究 VR 能否成为先天性中外耳畸形患者耳廓重建术后疼痛治疗的一个新选择，减轻他们术后的伤口疼痛。 3.探索性目的：基于目前还没有关于 VR 应用于接受耳廓重建手术的患者中，从而展开相关研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.于中山大学中山纪念医院接受一期耳廓重建手术的先天性中外耳畸形 3 型患者；
- •2.患者年龄范围在从 6 岁到 13 岁之间；
- •3.患者均为单耳畸形。
排除标准
- •1.患者术后出现剧烈疼痛，需采用侵入性治疗措施以缓解的；
- •2.患者术后未配合完成 5 日的换药操作而提早出院；
- •3.试验组患者难以坚持 4 次使用 VR 眼镜配合换药操作。
研究组 & 干预措施
VR 试验组
结局指标
主要结局
FLACC 疼痛评分量表
Wong Baker 面部表情量表
次要结局
- VAS 量表
研究者
研究点 (1)
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