ChiCTR2300073063Active, not recruiting治疗新技术临床试验
VR 对先天性中外耳畸形儿童一期耳廓重建术术后疼痛的影响：一项随机对照试验
自筹1 site in 1 countryStarted: July 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- FLACC 疼痛评分量表
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的：减轻先天性中外耳畸形患者术后疼痛水平。 2.次要目的：探究 VR 能否成为先天性中外耳畸形患者耳廓重建术后疼痛治疗的一个新选择，减轻他们术后的伤口疼痛。 3.探索性目的：基于目前还没有关于 VR 应用于接受耳廓重建手术的患者中，从而展开相关研究。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 6 to 13 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.于中山大学中山纪念医院接受一期耳廓重建手术的先天性中外耳畸形 3 型患者；
- •2.患者年龄范围在从 6 岁到 13 岁之间；
- •3.患者均为单耳畸形。
Exclusion Criteria
- •1.患者术后出现剧烈疼痛，需采用侵入性治疗措施以缓解的；
- •2.患者术后未配合完成 5 日的换药操作而提早出院；
- •3.试验组患者难以坚持 4 次使用 VR 眼镜配合换药操作。
Arms & Interventions
VR 试验组
Outcomes
Primary Outcomes
FLACC 疼痛评分量表
Wong Baker 面部表情量表
Secondary Outcomes
- VAS 量表
Investigators
Study Sites (1)
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