ChiCTR-IPC-14005425进行中(未招募)不适用
慢性阻塞性肺疾病稳定期患者全身炎症、氧化应激、焦虑抑郁、营养状况与未来发生急性加重风险的前瞻性研究
四川省科技厅-泸州市人民政府-泸州医学院 2014 年联合科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
1.初步明确本地区 COPD 全身炎症表型、氧化应激、焦虑抑郁和营养不良的发生率、营养不良的危险因素。 2.明确营养不良、炎性指标、氧化 / 抗氧化失衡、焦虑抑郁与急性加重次数 / 年、住院次数 / 年、感冒次数 / 年等的关系。 3.探讨肺功能损害程度与营养状况之间的关系、炎性细胞因子、氧化 / 抗氧化失衡、焦虑抑郁与营养不良的关系;探讨炎性细胞因子水平、氧化 / 抗氧化失衡、焦虑抑郁、营养状况与未来发生急性加重风险的相关性。 4.根据患者的症状、肺功能、炎性细胞因子的水平、氧化 / 抗氧化失衡、焦虑抑郁、营养状况等因素综合评估患者当前症状和远期风险。 5.为 COPD 合并营养不良、COPD 炎症表型、氧化 / 抗氧化失衡、焦虑抑郁患者的个体化治疗尤其是早期干预提供循证依据,从而改善 COPD 患者的生活质量及生存率,进而减轻经济和社会负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者有慢性咳嗽、咳痰或呼吸困难的症状。
- •2.有暴露于危险因素的病史。
- •3.对受试者进行肺功能检查,吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%,明确气流受限持续存在。
- •4.年龄 40~90 岁。
- •5.受试者神志清楚,言语沟通无障碍,行为配合。
- •6.受试者自愿参加实验,在实验者讲解本实验的目的和要求后,受试者签署知情同意书,并且依从性较好。
- •7.属于当地常住人口(居住>6 个月)。
排除标准
- •1.可造成气喘或呼吸困难的其它疾病患者,如:支气管扩张症、活动性肺结核、支气管哮喘,肺癌等。
- •2.有全身其他系统性炎症疾病,如:关节炎、结缔组织疾病等。
- •3.患有精神疾病、认知功能障碍、不能交流的患者。
- •4.身体超重或肥胖(BMI≥30kg/m2)。
研究组 & 干预措施
COPD 稳定期患者
结局指标
主要结局
肺功能
白介素-6
丙二醛
焦虑抑郁
营养状况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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