ChiCTR-IOR-15007664尚未招募不适用
比较米非司酮配伍米索前列醇联合药物流产方法与 B 超引导下清宫术治疗 14 周以内的胚胎停育的疗效
医院支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年1月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
比较米非司酮配伍米索前列醇联合药物流产方法与 B 超引导下清宫术治疗 14 周以内的胚胎停育的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1 妊娠后 2 次 B 超确诊为胚胎停育 2 孕周为 5-13 周 3 孕囊最大径线小于 5cm 4 年龄小于 40 岁 5 既往无宫腔手术史（不含宫腔镜检查术）。
排除标准
- •1.患有肾上腺疾病、糖尿病等内分泌疾病，肝肾功能异常。
- •2.患有血液系统疾病血液检查异常病史。
- •3.贫血（血红蛋白<80g/L）,血红蛋白含量为 80-90g/L,需住院药物流产。
- •4.患有心脏病、高血压（收缩压>130mmHg 和（或）舒张压>90mmHg,，1mmHg=0.133kPa)、低血糖（收缩压<90mmHg 和（或）舒张压<60mmHg）、青光眼、哮喘、癫痫、严重胃肠功能紊乱。
- •5.性传播疾病或外阴、阴道等生殖道炎症未经治疗；阴道清洁度>=2 度，尚未达到正常（<=1 度）。
- •6.胎盘前置位置异常者。
- •7.宫内节育器合并妊娠者。
- •8.异位妊娠包括特殊部位妊娠：子宫瘢痕部位妊娠、子宫颈妊娠、宫角妊娠等。
- •9.过敏体质，有严重的药物过敏史者。
- •10.吸烟超过 15 支/d 或酒精成瘾者。
研究组 & 干预措施
1
米非司酮和米索
2
清宫术
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
次要结局
- 活产率
- 月经量
- 流产率
- 失血量
- 流血时间
- 人绒毛膜促性腺激素
研究者
研究点 (1)
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