ChiCTR2300070164尚未招募不适用
创伤性脑损伤的光生物调节
医疗卫生研究基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 香港文字记忆学习测试
研究概览
简要总结
研究光生物调节(Photobiomodulation)作为改善创伤性脑损伤(Traumatic brain injury)患者的认知功能和心理健康的可能干预措施的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介乎 50 至 70 岁的中国成年人；
- •被临床医生诊断为创伤性脑损伤，损伤已经经过 3 个月；
- •在标准化神经心理学测验中，其中一项测验得到低于 2 个标准差的分数，或两项测验低于 1 个标准差的分数。测试包括香港文字记忆学习测试，Rey-Osterrieth 复杂图形测验、类别流利度测试、形状连线测验、五点测试和数字广度测试；
- •有正常或矫正至正常视力。
排除标准
- •任何精神疾病（如抑郁和焦虑）和神经退行性疾病（如帕金森病和痴呆）病史；
- •目前被诊断患有癌症的参与者也将被排除在外；
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
香港文字记忆学习测试
Rey-Osterrieth 复杂图形测验
中文语意流畅度测验
五点测验
数字广度测试
形状连线测验
视觉记忆广度任务
血流动力学反应
次要结局
- 心理疲惫量表
- 创伤后压力症量表 DSM-5 版
- 脑震荡后症状量表
- 视觉类比量表
- 匹兹堡睡眠质素指数评分表
研究者
研究点 (2)
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