ChiCTR2400091074进行中（未招募）不适用
壬二酸联合果酸对比果酸外用治疗黄褐斑有效性及安全性的临床观察
无锡知妍生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄褐斑面积及严重程度评分
研究概览
简要总结
评估壬二酸复合酸（30%超微壬二酸+20%果酸）治疗黄褐斑的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验治疗过程受试者非盲，治疗人员非盲，结局指标评估由不参与研究的人员进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②临床确诊为表皮型或混合型黄褐斑；
- •③Fitzpatrick 皮肤分型 Ⅲ–Ⅳ者；
- •④自愿入组并签署知情同意书。
排除标准
- •①拟治疗区有其他皮肤疾病，尤其是特应性皮炎、过敏性皮炎、玫瑰痤疮等皮肤屏障存在受损的疾病；
- •②局部为创面或近期拟做其他手术；
- •③术后不能遵医嘱进行皮肤护理和严格防晒者；
- •⑤对壬二酸复合酸任何成分过敏者；
- •⑥患有甲状腺疾病、女性生殖系统疾病和肝脏疾病等加重或者诱发黄褐斑的因素；
- •⑦精神病患者 / 心理存在障碍者 / 情绪不稳定者；
- •⑧研究期间需要服用其他影响黄褐斑疗效判定的药物（如避孕药、异维甲酸等）者；
- •⑨3 个月内接受过光电治疗
- •⑩3 个月内系统使用过氨甲环酸、谷胱甘肽等美白药剂；
- •⑪1 个月内局部外用过氢醌、维 A 酸等其他局部美白剂；
- •⑫病情不稳定及日晒受试者；
- •⑬经研究医生评估不适宜入组的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
黄褐斑面积及严重程度评分
次要结局
- 黄褐斑生活质量评分量表
- 不良反应发生情况记录
研究者
研究点 (1)
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