ESTUDIO DE LA INFLUENCIA DE ATORVASTATINA EN LA REPLICACIÓN VIRAL PLASMÁTICA CUANDO SE ADMINISTRAN PREVIAMENTE A LA INTERRUPCION DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL EN PACIENTES CON INFECCION POR EL VIH-1 Y SUPRESIÓN VIRA
- Conditions
- Pacientes infectados por el VIH
- Registration Number
- EUCTR2005-005356-41-ES
- Lead Sponsor
- Fundació Lluita contra la SIDA
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- 30
- Pacientes con infección crónica por el VIH-1 en tratamiento antirretroviral de alta eficacia estable (> 6 meses).
- Carga viral plasmática indetectable (< 50 copias/mL) en las últimas 2 determinaciones durante los últimos 6 meses.
- CD4 > 500 células/mm3 en las últimas dos determinaciones.
- Carga viral previa documentada en algún momento de >15.000 copias/mL.
- Si es una mujer, debe no estar en edad fértil (definido como al menos un año desde la menopausia o sometida a cualquier técnica quirúrgica de esterilización), o comprometerse a usar un método anticonceptivo de barrera durante el estudio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- CD4 nadir < 200 células/mm3.
- Antecedentes de infecciones u otra patología definitoria de SIDA.
- Infecciones intercurrentes en los últimos 6 meses.
- Creatina quinasa (CK) > 500 U/L.
- AST o ALT > 3 veces superiores al límite superior de normalidad.
- Tratamiento con otras estatinas, fibratos, macrólidos o fluconazol en los últimos 3 meses.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method