ChiCTR2000034053尚未招募4 期
碳酸氢钠林格氏液应用于围术期单肺通气患者液体治疗的有效性及安全性
自筹经费22 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 806 人开始时间: 2019年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 806
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- 动脉二氧化碳分压
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性临床对照试验，在胸腔镜单肺通气患者术中分别应用碳酸氢钠林格氏液和乳酸林格氏液，观察对二氧化碳的释放和酸碱平衡的影响，旨在探讨碳酸氢钠林格氏液在单肺通气患者中应用的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行胸腔镜手术，术中预计实施单肺通气时间＞1h 且＜4h 的患者
- •2.年龄＞18 岁，ASA I-III 级
- •3.充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者
排除标准
- •1.人工气胸或开胸手术的胸科手术；
- •2.严重肺动脉高压、心律失常或心功能不全的患者
- •3.有肾功能障碍的患者（Cre：2mg/dL 以上或 BUN：40mg/dL 以上的患者）
- •4.甲状腺机能低下症患者
- •5.已往有过敏症的患者
- •6.孕期或哺乳期的患者
- •7.有重度贫血，血红蛋白低于 7.0g/dl，或在最近 3 个月内献血（为自血输血而抽血除外）的患者（取得同意时）
- •8.最近 6 个月参加其他治疗的患者（取得同意时）
- •9.被判断为缺乏同意能力的患者
- •10.其他，临床责任医生或临床分管医生判断为不合适的患者
研究组 & 干预措施
碳酸林格氏液组
输入碳酸林格氏液
乳酸钠林格氏液
输入乳酸钠林格氏液
结局指标
主要结局
动脉二氧化碳分压
碱剩余
次要结局
- 乳酸
- 血电解质
- 血流动力学参数
- 肌酐
- 尿素氮
- 输液反应
研究者
研究点 (22)
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