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临床试验/ChiCTR2100047887
ChiCTR2100047887尚未招募早期 1 期

肺部电阻抗成像技术在开颅手术患者个体化通气策略中的临床应用研究

苏州市民生科技关键技术应用研究(项目编号 SS202055 )1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
66
试验地点
1
主要终点
氧合指数

研究概览

简要总结

本研究拟比较仰卧位和俯卧位下进行开颅手术的患者术后氧合及背侧肺通气的变化。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对患者、麻醉医生、数据采集者及数据分析者使用盲法

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-65 岁;
  • 2.ASA I-II 级;
  • 3.18.5<BMI<28;
  • 4.同意参加本研究并且签署麻醉知情同意书患者。

排除标准

  • 1.患有慢性肺部疾病或术前 1 月内患有肺炎患者;
  • 3.既往有吸烟史患者;
  • 4.脑干部位的手术患者。

研究组 & 干预措施

仰卧位

术中取仰卧位

俯卧位

术中取俯卧位

结局指标

主要结局

氧合指数

时间窗: 麻醉前、拔管后 10 min、拔管后 24 h

PaO2/FiO2 的下降水平

时间窗: 拔管后 24 h

背侧肺通气占总潮气量的百分比

时间窗: 麻醉前、插管后、拔管前、拔管后 10 min、拔管后 24 h

肺部含气量超声评分

时间窗: 麻醉前、拔管后 10 min、拔管后 24 h

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
苏州市民生科技关键技术应用研究(项目编号 SS202055 )

研究点 (1)

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