CTR20254736招募中3 期
一项在外周动脉疾病参与者中评价 orforglipron 每日一次给药的有效性和安全性的研究：随机、双盲、安慰剂对照试验。
Eli Lilly and Company/
礼来苏州制药有限公司/
Lilly del Caribe, Inc.125 个研究点 分布在 6 个国家开始时间: 2025年12月10日
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 125
研究概览
简要总结
主要目的：证明 orforglipron 在增加最大步行距离方面优效于安慰剂。 次要目的：证明 orforglipron 在以下几个方面优效于安慰剂：（1）无痛行走距离改善 （2）改善外周血管疾病的症状和影响 （3）在 6 分钟步行测试 （4）降低超敏 C-反应蛋 （5）降低收缩压
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁 至 100岁（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据美国心脏病学会 / 美国心脏协会 2024 指南的定义，患有症状性 PAD 伴间歇性跛行 Fontaine II 期
- •踝臂指数（ABI）≤0.90
排除标准
- •BMI<23 kg/m2。
- •行走能力受 PAD 以外的疾病限制
- •计划进行下肢手术或任何其他影响行走能力的手术。
- •筛选前 90 天内接受过任何类型的外周动脉血运重建手术。目前计划临床试验中内进行任何动脉血运重建。
- •筛选前 60 天内发生过卒中、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、冠状动脉或颈动脉血运重建或因不稳定型心绞痛住院
- •心力衰竭目前被归类为纽约心脏协会心功能 III-IV 级。
研究者
研究点 (125)
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