ChiCTR1900025547进行中（未招募）早期 1 期
高压氧辅助治疗高能量下肢骨折的随机对照研究
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性伤口并发症
研究概览
简要总结
本研究通过高压氧辅助治疗高能量下肢骨折患者，比较术前使用高压氧治疗与未使用高压氧治疗患者伤口并发症发生率及手术等待时间、住院时间及花费等指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 符合高能量损伤机制，如交通伤、高处坠落伤等；
- •（2） 符合胫骨平台骨折或胫骨远端骨折或跟骨骨折的影像学诊断；
- •（3） 受伤 24 小时内住院；
- •（4） 年龄为 18-65 岁，性别不限；
- •（5） 患者于我院接受骨科内固定手术治疗；
- •（6） 签署本研究知情同意书。
排除标准
- •（3） 合并高压氧治疗禁忌症；
- •（4） 患者因多发创伤或其他原因无法在受伤 48 小时内进行高压氧治疗；
- •（5） 手术部位既往手术史；
- •（6） 拒绝或无法完成随访。
研究组 & 干预措施
高压氧组
高压氧治疗
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
急性伤口并发症
时间窗: 术后 2 周内
次要结局
- 住院时间
- 手术等待时间
- 晚期伤口并发症(术后 2 周后)
- 高压氧治疗并发症
研究者
研究点 (1)
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