ChiCTR2300069151尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于虚拟现实和人工智能的斜视筛查技术的临床评估
北京市医院管理中心临床技术创新项目(XMLX202103)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斜视诊断
研究概览
简要总结
在完成斜视筛查新技术建立的基础上，设计、实施诊断试验，评估新方法筛查斜视的诊断效能
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 3-18 岁；
- •（2）初次到眼科就诊；
- •（3）双眼都有注视能力；
- •（4）患者智力及精神状态正常，能配合相关专科检查及新技术检查；
- •（5）监护人或本人同意参加项目，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有精神疾病、智力问题无法配合检查者；
- •（2）任一眼无注视能力；
- •（3）未签署知情同意书者。
结局指标
主要结局
斜视诊断
斜视度数
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
约登指数
ROC 曲线下面积
次要结局
- 裸眼视力、最佳矫正视力
- 屈光状态
- 双眼视觉功能
- 裂隙灯检查
- 眼底检查
研究者
研究点 (1)
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